{"id":25731,"date":"2025-08-25T09:00:33","date_gmt":"2025-08-25T13:00:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.emilysentourage.org\/?p=25731"},"modified":"2025-08-22T16:27:02","modified_gmt":"2025-08-22T20:27:02","slug":"genetic-therapies-for-the-final-10-whats-coming-into-focus","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.emilysentourage.org\/it\/genetic-therapies-for-the-final-10-whats-coming-into-focus\/","title":{"rendered":"Terapie genetiche per i 10% finali: cosa si sta delineando"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"25731\" class=\"elementor elementor-25731\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5d115a91 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"5d115a91\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3cbb6e34 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"3cbb6e34\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"alignright wp-image-25743\" src=\"https:\/\/www.emilysentourage.org\/wp-content\/uploads\/Post-Symposium-Webinar-Promo-1-3-240x300.png\" alt=\"\" width=\"400\" height=\"500\" srcset=\"https:\/\/www.emilysentourage.org\/wp-content\/uploads\/Post-Symposium-Webinar-Promo-1-3-240x300.png 240w, https:\/\/www.emilysentourage.org\/wp-content\/uploads\/Post-Symposium-Webinar-Promo-1-3-819x1024.png 819w, https:\/\/www.emilysentourage.org\/wp-content\/uploads\/Post-Symposium-Webinar-Promo-1-3-768x960.png 768w, https:\/\/www.emilysentourage.org\/wp-content\/uploads\/Post-Symposium-Webinar-Promo-1-3-10x12.png 10w, https:\/\/www.emilysentourage.org\/wp-content\/uploads\/Post-Symposium-Webinar-Promo-1-3-440x550.png 440w, https:\/\/www.emilysentourage.org\/wp-content\/uploads\/Post-Symposium-Webinar-Promo-1-3-600x750.png 600w, https:\/\/www.emilysentourage.org\/wp-content\/uploads\/Post-Symposium-Webinar-Promo-1-3.png 1080w\" sizes=\"(max-width: 400px) 100vw, 400px\" \/><span style=\"font-weight: 400;\">Per anni, il potenziale sviluppo di una terapia genetica \u00e8 stato fonte di cauta speranza per la comunit\u00e0 della fibrosi cistica (FC), soprattutto per coloro che si trovano nella fase finale 10% e che non traggono beneficio dagli attuali modulatori CFTR. Nel corso degli anni, la ricerca \u00e8 progredita in modo significativo e recentemente diverse terapie genetiche hanno raggiunto la fase di sperimentazione clinica.&nbsp;<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Con tutti i nuovi progressi e aggiornamenti, ci sono comprensibilmente molte domande su queste terapie: le promesse, le sfide, le tempistiche e molto altro ancora! Per rispondere a queste domande e per aggiornare la comunit\u00e0 sulle ricerche presentate durante il nostro ultimo simposio scientifico, Emily's Entourage (EE) ha organizzato un webinar speciale.<\/span><a href=\"https:\/\/youtu.be\/9gEdp0w_5iE\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><b><i>Aggiornamenti sulla terapia genica nella FC: riassunto del simposio scientifico e domande e risposte<\/i><\/b><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">-Condividendo gli ultimi sviluppi e il loro significato per coloro che si trovano nella fase finale del 10%.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">L'evento ha visto la partecipazione di tre ricercatori e clinici di spicco nel campo della FC:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Jennifer Taylor-Cousar, <\/b><b>MD, MSCS, ATSF<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, National Jewish Health<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Patrick Harrison, PhD<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, Centro medico dell'ospedale pediatrico di Cincinnati<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Paul McCray, Jr., MD<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, Universit\u00e0 dell'Iowa<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Moderata da Chandra Ghose, PhD, Chief Scientific Officer di EE, la conversazione ha offerto uno sguardo lucido sulle terapie genetiche per la FC: dagli entusiasmanti progressi e dalle strategie innovative alle sfide ancora da affrontare.<\/span><\/p>\n<hr>\n<h2><b>Punti di forza: Cosa si sta mettendo a fuoco<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Sebbene la scienza alla base delle terapie genetiche sia complessa, il messaggio centrale del nostro gruppo di esperti \u00e8 stato chiaro: <\/span><b>siamo pi\u00f9 vicini che mai.<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Questi progressi non sono pi\u00f9 solo teorici: stanno prendendo forma nei laboratori e nei centri di ricerca clinica, offrendo una vera e propria speranza a coloro che si trovano nella fase finale del 10%.<\/span><\/p>\n<h3><b>1. Gli strumenti di editing genico stanno riscrivendo il possibile<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">In laboratorio, strumenti di editing genico come CRISPR, editing delle basi e prime editing stanno rendendo possibile la correzione precisa delle mutazioni del gene CFTR a livello del DNA. Questo rappresenta un importante passo avanti rispetto ai trattamenti esistenti che si limitano a gestire i sintomi: essi hanno il potenziale per risolvere la causa principale della FC stessa.&nbsp;<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Alcuni approcci hanno gi\u00e0 dimostrato risultati promettenti in cellule coltivate in laboratorio e in modelli animali. Sebbene rimangano da affrontare sfide come la somministrazione alle cellule polmonari e la garanzia che le modifiche durino nel tempo, questi progressi sollevano la possibilit\u00e0 di un trattamento unico e permanente in futuro.<\/span><\/p>\n<h3><b>2. La consegna rimane la prossima grande frontiera<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La capacit\u00e0 di correggere o sostituire i geni difettosi \u00e8 solo una parte dell'equazione. L'altra sfida, probabilmente pi\u00f9 grande, consiste nel fornire queste terapie in modo efficace alle cellule polmonari, il sito principale del danno alla FC.&nbsp;<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">I polmoni rappresentano un ambiente particolarmente difficile: il muco denso, l'infiammazione e le difese immunitarie dell'organismo agiscono come barriere che possono degradare o bloccare i trattamenti. Per affrontare questo problema, i ricercatori stanno sviluppando e testando una serie di veicoli di somministrazione, tra cui:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Nanoparticelle lipidiche (LNP):<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Minuscoli vettori a base di grasso, simili a quelli utilizzati nei vaccini COVID-19, progettati per veicolare l'mRNA tramite inalazione.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Vettori virali:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Virus modificati che possono inserire in modo sicuro DNA o RNA nelle cellule bersaglio.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Particelle simil-virali e peptidi:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Progettato per imitare i virus senza scatenare forti reazioni immunitarie.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Inoltre, gli scienziati stanno esplorando modi per migliorare l'accesso della terapia alle cellule utilizzando i trattamenti esistenti per la FC, come la soluzione salina ipertonica, che pu\u00f2 fluidificare il muco e migliorare la somministrazione.<\/span><\/p>\n<h3><b>3. Iniziare il trattamento prima della nascita<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Uno dei dibattiti pi\u00f9 interessanti ha riguardato <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">in-utero<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> terapia: curare la FC prima ancora che il bambino nasca.&nbsp;<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">I primi studi sugli animali suggeriscono che il trattamento durante la gravidanza potrebbe proteggere organi come i polmoni, il pancreas e il sistema riproduttivo da danni precoci. Ad esempio, dopo il trattamento con modulatori CFTR, alcuni modelli hanno mostrato un miglioramento della funzione pancreatica alla nascita e un'incidenza molto pi\u00f9 bassa di complicazioni come l'ileo da meconio. Questi risultati sono stati riportati anche in studi su casi umani.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Considerando la possibilit\u00e0 futura di somministrare terapie genetiche in utero, l'ambiente fetale offre vantaggi unici. Ad esempio, un sistema immunitario pi\u00f9 tollerante, un accesso pi\u00f9 facile alle cellule staminali e una dimensione corporea pi\u00f9 piccola che consente alle terapie di raggiungere pi\u00f9 tessuti con meno farmaci. Per il feto identificato con la FC in utero (di solito entro il 2\u00b0 trimestre), tale terapia potrebbe potenzialmente invertire alcuni dei danni verificatisi all'inizio della gravidanza e prevenire l'insorgere di ulteriori danni.<\/span><\/p>\n<div class=\"ee-bg-color\">\n<p><strong>Uno sguardo al mondo reale: Trattamento della fibrosi cistica in utero<\/strong><br>Siete curiosi di sapere cosa potrebbe accadere nella pratica? Una coppia ha raccontato come ha utilizzato i modulatori CFTR durante la gravidanza - sotto controllo medico - per migliorare i risultati di salute della figlia affetta da FC. <span style=\"font-weight: 400;\"><a href=\"https:\/\/www.emilysentourage.org\/it\/cf-before-birth-how-one-couple-used-modulators-for-in-utero-treatment-to-improve-health-outcomes-for-their-child\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Leggete la loro storia sul blog di EE.<\/a><\/span><\/p>\n<\/div>\n<h3><b>4. Le sperimentazioni cliniche sono gi\u00e0 in corso<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Gli studi di terapia genetica in corso o in fase di reclutamento sono pi\u00f9 numerosi che mai. Questi studi coprono una serie di approcci, tra cui terapie con mRNA veicolato da LNP, veicolazione di DNA e vari vettori virali progettati per trasportare istruzioni genetiche corrette nelle cellule.&nbsp;<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u00c8 importante notare che molte di queste terapie sono <\/span><b>mutazioni-agnostico<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">Ci\u00f2 significa che mirano a essere efficaci per tutte le persone affette da FC, indipendentemente dalla mutazione. Ci\u00f2 include anche coloro che non traggono beneficio dai modulatori CFTR esistenti, come quelli con mutazioni rare e nonsense. Sebbene queste sperimentazioni siano ancora in fase iniziale e i risultati siano incerti e richiedano tempo, il fatto che siano ora in fase di sperimentazione rappresenta un vero progresso e una speranza, soprattutto per coloro che si trovano nella fase finale del 10% e che sono rimasti a lungo senza opzioni.<\/span><\/p>\n<h3><b>5. Ci sono tante cose da considerare, e va bene cos\u00ec.<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La scelta di partecipare a uno studio di terapia genica \u00e8 una decisione personale e comporta molte considerazioni. Oltre a pensare alla sicurezza, ai potenziali benefici e al dosaggio, i partecipanti devono anche considerare i fattori pratici: l'assenza dal lavoro o dalla scuola, il viaggio verso i siti di sperimentazione, l'assistenza ai bambini, l'ammissibilit\u00e0 in base allo stato di salute o al tipo di mutazione e il potenziale impatto sulle terapie in corso, come i modulatori. I relatori hanno sottolineato che \u00e8 normale - e prevedibile - avere domande e preoccupazioni.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Strumenti come <\/span><a href=\"https:\/\/www.emilysentourage.org\/it\/ctc\/\"><b>CF Clinical Trial Connect (CTC)<\/b><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">- un database globale di pazienti creato da Emily's Entourage - sono progettati per aiutare ad abbinare le persone con le opportunit\u00e0 di sperimentazione che potrebbero essere adatte, in base al loro profilo unico. Insieme al supporto dei team di cura, dei coordinatori della sperimentazione e dei sostenitori della comunit\u00e0, le persone possono fare scelte informate e in linea con le loro esigenze di salute e di stile di vita.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"><br><\/span><\/p>\n<hr>\n<h2><b>Riassunto delle domande e risposte: le risposte alle vostre domande pi\u00f9 pressanti<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Di seguito una raccolta di domande chiave dell'evento e alcune che non abbiamo avuto il tempo di trattare, tutte risposte dai nostri esperti panelist.<\/span><\/p>\n<h3><b>D: Perch\u00e9 non \u00e8 ancora stata sviluppata una terapia genica per la FC e quali sono gli organi bersaglio delle terapie attuali?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"><strong>A:<\/strong> La terapia genica per la FC \u00e8 particolarmente impegnativa perch\u00e9 il muco denso, l'infiammazione e le difese immunitarie rendono difficile la somministrazione dei trattamenti ai polmoni. La maggior parte delle sperimentazioni in corso si concentra sui polmoni, dove la FC provoca i sintomi pi\u00f9 gravi, anche se le terapie future potrebbero essere mirate ad altri organi come il pancreas o il fegato.<\/span><\/p>\n<h3><b>D: Le terapie genetiche sono specifiche per le mutazioni e quali progressi si stanno compiendo verso i trattamenti per le restanti 10%?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"><strong>A:<\/strong> Molte, ma non tutte le terapie genetiche in fase di sperimentazione clinica sono agnostiche rispetto alle mutazioni, il che significa che dovrebbero funzionare per tutte le mutazioni FC, comprese le mutazioni rare e nonsense nel 10% finale. Al luglio 2025, sono in fase di sperimentazione clinica diversi trattamenti basati sulla genetica, come la terapia genica, l'mRNA (entrambi agnostici alle mutazioni) e gli oligonucleotidi antisenso (specifici per le mutazioni), con dati preliminari attesi entro 12-18 mesi.<\/span><\/p>\n<h3><b>D: Cosa devono aspettarsi i partecipanti in termini di impegni temporali, ammissibilit\u00e0 a future sperimentazioni e supporto per i viaggi?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"><strong>A:<\/strong> I requisiti delle sperimentazioni variano: le terapie a base di mRNA attualmente in fase di sperimentazione richiedono visite frequenti nell'arco di settimane, mentre le terapie geniche in fase di sperimentazione sono a dose singola con follow-up pi\u00f9 lunghi. La partecipazione ad alcune sperimentazioni potrebbe influenzare l'idoneit\u00e0 ad altre, in particolare a quelle di terapia genica che utilizzano vettori virali. Molte sperimentazioni offrono assistenza per il viaggio e i partecipanti spesso ricevono un compenso per il viaggio, l'alloggio e il tempo libero dal lavoro.<\/span><\/p>\n<h3><b>D: Quali sono i rischi e gli effetti collaterali noti delle terapie genetiche e, se necessario, questi trattamenti possono essere somministrati pi\u00f9 di una volta?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"><strong>A:<\/strong> I rischi e la possibilit\u00e0 di somministrare nuovamente le terapie genetiche variano a seconda della tecnologia. Per esempio, le sperimentazioni che utilizzano i lentivirus mirano a ottenere benefici a lungo termine da una singola dose, ma richiedono 15 anni di monitoraggio della sicurezza a causa dei potenziali rischi rari derivanti dall'integrazione genica. Per le terapie di editing genico (non ancora in fase di sperimentazione clinica), non \u00e8 chiaro se sar\u00e0 necessario ripetere il dosaggio, soprattutto se le cellule progenitrici di lunga durata vengono prese di mira con successo. Queste risposte diventeranno pi\u00f9 chiare con il progredire delle sperimentazioni.<\/span><\/p>\n<h3><b>D: Con l'emergere di molti metodi di somministrazione non virali, perch\u00e9 i vettori virali vengono ancora perseguiti?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"><strong>A:<\/strong> Sia i metodi di somministrazione virale che quelli non virali presentano pro e contro. I vettori virali sono alla base di numerose terapie genetiche attualmente approvate per malattie diverse dalla FC. I vettori non virali per inalazione sono promettenti negli studi di laboratorio, ma la loro sicurezza ed efficacia nell'uomo non sono ancora state dimostrate. I vettori virali potrebbero essere pi\u00f9 adatti per alcune terapie, tra cui alcuni approcci di editing genico. Gli studi clinici chiariranno quali sono i metodi migliori.<\/span><\/p>\n<h3><b>D: Quali sono le aspettative realistiche per i risultati delle terapie genetiche rispetto ai modulatori CFTR e cosa succede se una terapia non funziona?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"><strong>A:<\/strong> L'approvazione regolamentare potrebbe richiedere un modesto miglioramento della funzionalit\u00e0 polmonare - circa 2-4% di aumento del FEV1, simile ai primi modulatori CFTR. Se emergono problemi di sicurezza, comitati indipendenti supervisionano gli aggiustamenti della sperimentazione. Se una terapia non mostra benefici, i ricercatori analizzano i dati per identificare le cause, come i problemi di somministrazione o di dosaggio. \u00c8 importante perseguire pi\u00f9 approcci terapeutici per diversificare il nostro portafoglio e massimizzare le nostre possibilit\u00e0 di successo.<\/span><\/p>\n<h3><b>D: Come varia l'accesso globale alle terapie geniche in base al luogo?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"><strong>A<\/strong>: \u00c8 probabilmente troppo presto per sapere esattamente come varier\u00e0 l'accesso alle terapie geniche per la FC a livello globale. Tuttavia, guardando alle terapie geniche per altre malattie, alcuni sponsor hanno iniziato a esplorare meccanismi per sostenere un pi\u00f9 ampio accesso internazionale.<\/span><\/p>\n<h3><b>D: Esistono bloccanti ENaC per via inalatoria attualmente utilizzati per la malattia polmonare FC?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"><strong>A:<\/strong> Attualmente non esistono bloccanti ENaC per via inalatoria approvati per il trattamento della malattia polmonare FC.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"><br><\/span><\/p>\n<hr>\n<h2><b>Una speranza reale, un lavoro reale da fare<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Per anni, i 10% finali hanno aspettato, sperando, desiderando e sopportando, mentre guardavano le vite dei loro amici affetti da FC trasformarsi radicalmente con l'introduzione dei modulatori CFTR. La terapia genica si \u00e8 sentita vicina, ma non ancora arrivata. Ma ora le cose stanno cambiando.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Rimane ancora molto da fare: domande a cui rispondere, studi da completare, sfide da risolvere. Ma stanno emergendo opzioni reali e si sta creando uno slancio guidato da scienziati brillanti, medici dedicati e persone coraggiose e resistenti con FC che si rifiutano di accettare l'attuale panorama terapeutico della FC come status quo.&nbsp;<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Noi di Emily's Entourage stiamo correndo in avanti, per le scoperte che ci attendono, per le vite che cambieranno e per la convinzione che nessuno debba essere lasciato indietro. Non potremo mai arrivarci abbastanza velocemente.&nbsp;<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\"><br><\/span><\/p>\n<hr>\n<h2><b>Guarda il webinar completo<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Se vi siete persi l'evento o volete rivedere i momenti salienti, il sito <\/span><b>la registrazione completa \u00e8 ora disponibile<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">:<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"><br><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5f83fce e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"5f83fce\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-fb081b5 elementor-widget elementor-widget-video\" data-id=\"fb081b5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;youtube_url&quot;:&quot;https:\\\/\\\/youtu.be\\\/9gEdp0w_5iE&quot;,&quot;cc_load_policy&quot;:&quot;yes&quot;,&quot;video_type&quot;:&quot;youtube&quot;,&quot;controls&quot;:&quot;yes&quot;}\" data-widget_type=\"video.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-wrapper elementor-open-inline\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-video\"><\/div>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Per anni, il potenziale sviluppo di una terapia genetica \u00e8 stato fonte di cauta speranza per la comunit\u00e0 della fibrosi cistica (FC), soprattutto per coloro che si trovano nella fase finale 10% e che non traggono beneficio dagli attuali modulatori CFTR. 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